CATARATA

Lentes Intraoculares

Miniflex Toric

 

É resultado de mais de 40 anos de know-how em produção de lentes intraoculares com competência técnica em pesquisa e desenvolvimento, alinhada às tendências da oftalmologia.

Miniflex Toric® apresenta óptica biconvexa asférica, tórica posterior. Seu desenho incorpora um conceito inovador e patenteado (AR System) que proporciona excelente estabilidade do implante a longo prazo. As marcações do eixo de implantação são mais nítidas e permitem o posicionamento preciso da lente.

Miniflex Toric é baseada na consagrada plataforma Miniflex:

Material acrílico híbrido de última geração
Projetada para MICS 1.8mm
Filtro UV e atenuador da luz azul de alta frequência
Superior estabilidade do implante no longo prazo
Borda quadrada 360º

 

INCOMPARÁVEL ESTABILIDADE ROTACIONAL

 

O desenho háptico antirrotacional patenteado – AR System – incorpora elementos que aumentam a aderência do implante ao saco capsular, evitando a rotação e garantindo estabilidade e maior previsibilidade na correção do astigmatismo.

As alças autocentrantes e de compressão equalizável proporcionam excelente estabilidade da Miniflex Toric em sacos capsulares dos mais variados diâmetros.

 

AMPLA FAIXA DE CORREÇÃO DO ASTIGMATISMO

Miniflex Toric está disponível em 6 opções de poder cilíndrico, adequando-se à necessidade de pacientes com diferentes graus de astigmatismo.

 

DISPONIBILIDADE

Poder esférico:  de +10.0D a +30.0D em intervalos de 0.50D

Poder Cilíndrico:  +1.5D, +2.25D, +3.0D, +4.0D, +5.0D e +6.0D

 

Miniflex

 

MINIFLEX é o resultado de 25 anos de experiência acumulada em pesquisa, desenvolvimento, produção de lentes intraoculares e amplas discussões com renomados experts da cirurgia da catarata.

Esta lente intraocular incorpora novos e revolucionários conceitos de material, óptica, desenho, performance e segurança clínica.

 

PROTEÇÃO SUPERIOR CONTRA PCO

A LIO ideal deve reduzir a incidência de opacificação da cápsula posterior.

Dupla Borda Quadrada 360º

MINIFLEX é a primeira LIO dobrável de peça única que possui duas bordas quadradas em sua face posterior, criando um duplo bloqueio de 360º contra a proliferação celular, mesmo nas áreas de junção das alças.

A compressão das alças gera um deslocamento posterior da óptica, proporcionando contato total entre a LIO e a cápsula posterior, eliminando espaços vazios e favorecendo a ação bloqueadora das bordas quadradas.

FACILIDADE E PRATICIDADE

A LIO ideal deve ser fácil de usar e não exigir grandes mudanças ou adaptações na técnica cirúrgica.

Visco-Injetor Descartável Incluso

MINIFLEX é fornecida com um kit para injeção composto por um cartucho e um visco-injetor de uso único. O exclusivo sistema de visco-injeção evita o contato da LIO com o êmbolo injetor, evitando danos ao implante e eliminando problemas comuns nos injetores tradicionais, como o encarceramento ou amputação das alças. O sistema é de fácil montagem e por ser descartável é muito mais prático e seguro.

Acessórios para MICS Coaxial

• Nano-tips 21GA. Ponteiras de faco e luvas de infusão especiais para MICS Coaxial e compatíveis com facoemulsificadores de todas as marcas e modelos.
• Bisturís descartáveis para incisão clear córnea 1.8mm e 2.2mm.

 

MATERIAL

O material ideal deve proteger a retina e combinar as características positivas dos acrílicos hidrofóbicos e hidrofílicos.

Acrílico Híbrido Flexacryl®

Flexacryl é um copolímero acrílico exclusivo, que combina monômeros hidrofóbicos e hidrofílicos com longo histórico de uso, segurança e eficácia para aplicação intraocular:

Filtro UV e Novo Cromóforo Natural Yellow®

A utilização de cromóforos amarelos em alguns materiais nos quais a luz azul é bloqueada sob o argumento de protegerem a retina, provoca efeitos adversos como perda de sensibilidade ao contraste e disfunções da fisiologia cicardiana que regula o relógio biológico. Estudos científicos comprovam que o amarelamento progressivo natural do cristalino humano e a decorrente redução na absorção de luz azul está relacionada com a alta incidência de distúrbios do sono e depressão nos idosos.

O novo e exclusivo cromóforo Natural Yellow® utilizado na MINIFLEX é um composto de hidroxiquinurenina, o cromóforo amarelo natural presente no cristalino humano. Este cromóforo foi sintetizado e incorporado ao material para conferir à MINIFLEX uma absorção luminosa semelhante a de um cristalino humano jovem de 20 anos de idade, bloqueador de UVA até 400nm, potente filtro violeta e discreto filtro azul escuro.

A utilização do cromóforo natural do cristalino, selecionado pela natureza através de centenas de milhares de anos de evolução da espécie humana, é a solução mais fisiológica para filtrar irradiações luminosas potencialmente nocivas e permitir a passagem do espectro azul saudável, protegendo a retina, aprimorando a sensibilidade ao contraste e não interferindo no ritmo biológico do paciente.

 

 

DESENHO ÓPTICO

A óptica ideal não deve induzir aberração esférica positiva ou negativa.

Óptica Asférica Isenta de Aberração Esférica

MINIFLEX possui um desenho óptico parabólico asférico projetado e otimizado por modernos softwares de ray tracing. Diferente de outras LIOs asféricas que induzem aberração esférica negativa, MINIFLEX é isenta de aberração esférica, proporcionando maior profundidade de foco e não comprometendo a acuidade visual e sensibilidade ao contraste no caso do implante sofrer alguma descentração.

PROJETADA PARA MICS

O tamanho da incisão deve ser o menor possível.

Sistema para Injeção 1.8mm

MINIFLEX inaugura uma nova era para a cirurgia da catarata por microincisão. A alta pseudoplasticidade do material e o exclusivo sistema de viscoinjeção permitem o implante por incisões menores que as outras LIOs, sem sacrificar o diâmetro óptico. MINIFLEX pode ser implantada por meio de incisão de 1,8mm com técnica de injeção boca-a-boca, ou 2.2mm com introdução do cartucho na câmara anterior.

 

ESTABILIDADE A LONGO PRAZO

O desenho ideal deve garantir a estabilidade do implante a longo prazo.

Alças Duplas Autocentrantes

O novo desenho de alças duplas da MINIFLEX propicia força de compressão equalizada à medida em que o saco capsular sofre contração.

Degrau de Angulação Háptica

• Mantém as alças paralelas ao plano da parte óptica mesmo quando flexionadas.
• Evita a torção e tilt da parte óptica.
• Modelo validado segundo as exigências da norma ISO-11979 quanto a torção óptica (<5º).

 

Exclusiva Cavidade de Amortecimento Mecânico

• Atua como um elemento de amortecimento do stress mecânico gerado pela compressão das alças, que não é transmitido para a parte óptica.
• Isola a óptica das forças mecânicas da compressão háptica mesmo com a contração do saco capsular, evitando a descentração do implante.
• Conceito validado por avançados softwares de análise de elementos finitos.

Amplo Arco de Contato Capsular

O desenho háptico MINIFLEX garante uma grande área de contato entre a LIO e o saco capsular (>80º), proporcionando excelente equilíbrio e estabilidade.

Mediflex

MEDIFLEX é uma lente intraocular dobrável de acrílico hidrofóbico de última geração e características inovadoras para garantir excelente desempenho e segurança.

AVANÇADO SISTEMA DE INJEÇÃO DESCARTÁVEL

Cada MEDIFLEX é fornecida com um avançado sistema de injeção composto por um injetor e cartucho descartáveis. O êmbolo de silicone do injetor propicia uma injeção atraumática, rápida e segura, sem danificar o implante. O sistema é de fácil montagem, e por ser de uso único é mais prático e seguro do que os injetores reutilizáveis.

 

Qualidade Mediphacos

MEDIFLEX é fabricada em produção certificada pelas normas internacionais ISO-9001, ISO-13485, Diretiva Médica da Comunidade Européia e Boas Práticas de
Fabricação e Controle (Anvisa). Todos os produtos Mediphacos são complementados por serviços de
atendimento e pós-vendas de excelente qualidade e eficiência.

 

MATERIAL ACRÍLICO HIDROFÓBICO

Mediflex é fabricada a partir de um exclusivo polímero acrílico hidrofóbico de excelente biocompatibilidade:

Índice de Refração = 1.48

IR mais baixo que outros acrílicos hidrofóbicos
existentes, eliminando sintomas visuais relacionados com altos índices de refração (> 1.5), eliminando reflexões internas, efeito “espelho” e disfotopsia pseudofácica que podem produzir glare e ofuscamento. (1)

Índice de Dureza “Shore A” = 91

Mais alto que outros acrílicos hidrofóbicos, tornando o material mais rígido no ambiente intraocular e contribuindo para maior estabilidade do implante.

Menor Incidência de “Glistenings”

Pelo seu exclusivo processo de polimerização mais uniforme, índice de hidratação mais baixo e estabilidade polimérica em diferentes temperaturas, a formação e severidade de glistenings (micro-vacúolos aquosos) no material MEDIFLEX é em media 92% menor que em materiais concorrentes, evitando efeitos colaterais como glare e perda de sensibilidade ao contraste, que podem exigir o explante de LIO. (2 – 10)

 

1 . Aslam TM, Dhillon B: Principles of Pseudophakic Photic Phenomena. Ophthalmologica 2004;218:4-13
2 . Dhaliwal DK, Mamalis N, Olson RJ, ET AL. Visual significance of glistening seen in the AcrySof intraocular lens. J Cataract Refract Surg, 1996; 22:452-457.
3 . Omar O. Pirayesh A, Mamalis N, Olson RJ, In vitro analysis of AcrySof intraocular lens glistening in AcryPak and Wagon Wheel packaging. J Cataract Refract Surg 1998;24:107-113.
4 . Petermans E, Hennekes R. Longterm results of Wagon Wheel packed acrylic intra-ocular lenses (AcrySof). Bull Soc Belge Ophtalmol 1999; 271:45-48.
5 . zeyir Gunenc, MD, F. Hakan Oner, MD. Effects on visual function of glistening and folding marks in AcySof intraocular lenses. J Cataract Refract Surg 2001; 27:1611-1614 2001 ASCRS and ESCRS.
6 . Tetsuro Oshikaa, Yasushiko Shio – kawab, Shiro Amanoa, Kikuo Mi-tomoc. Influence of Listenings on the optical quality of acrylic foldable intraocular lens. J Ophthalmol 2001;85:1034-1037.
7 . Apple DJ, Auffarth GU, Peng Q, et AL. Hydrophobic acrylic intraocular lenses. In: Apple DJ, Auffarth GU, Peng Q, Visessook N, eds. Foldable intraocular lenses. Evolution, clinicopathologic correlation, and complications. Ch5. Thorofare, NJ: Slack,2000;103-122.
8 . William Trattler, MD. Glistenings visually relevant. EW Supplement 2007-12 17.
9 . Aaron Waite, Nathan Faulkner, and Randall J. Olson. Glistenings in the Single-piece, Hydrophobic, Acrylic Intraocular Lenses. J Ophthalmol 2007;144:143-144.
10 . Liliana Werner, MD, PhD, Joachim Storsberg, Dipl Chem, PhD, Olivia Mauger, Dipl Chem, Karl Brasse, MD, Ralph Gerl, MD, Matthias Muller, PhD, Manfred Tetz, MD. J Cataract Refract Surg 2008:34:1604-1609 2008 ASCRS and ESCRS.

FILTRO UV E NOVO CROMÓFORO NATURAL YELLOW®

A utilização de cromóforos amarelos em alguns materiais nos quais a luz azul é bloqueada sob o argumento de protegerem a retina provoca efeitos adversos como perda de sensibilidade ao contraste e disfunções da fisiologia circadiana que regula o relógio biológico. Estudos científicos comprovam que o amarelamento progressivo natural do cristalino humano e a decorrente redução na absorção de luz azul está relacionada com a alta incidência de distúrbios do sono e depressão nos idosos.

O novo e exclusivo cromóforo Natural Yellow® utilizado na MEDIFLEX é um composto de hidroxiquinurenina, o cromóforo amarelo natural presente no cristalino humano. Este cromóforo foi sintetizado e incorporado ao material para conferir à MEDIFLEX uma absorção luminosa semelhante a de um cristalino humano jovem de 20 anos de idade: bloqueador de UVA até 400nm, potente filtro violeta e discreto filtro azul escuro.

A utilização do cromóforo natural do cristalino, selecionado pela natureza através de centenas de milhares de anos de evolução de espécie humana, é a solução mais fisiológica para filtrar radiações luminosas potencialmente nocivas e permitir a passagem do espectro azul saudável, protegendo a retina, aprimorando a sensibilidade ao contraste e não interferindo no ritmo biológico do paciente. (11 – 16)

 

1 . Aslam TM, Dhillon B: Principles of Pseudophakic Photic Phenomena. Ophthalmologica 2004;218:4-13
2 . Dhaliwal DK, Mamalis N, Olson RJ, ET AL. Visual significance of glistening seen in the AcrySof intraocular lens. J Cataract Refract Surg, 1996; 22:452-457.
3 . Omar O. Pirayesh A, Mamalis N, Olson RJ, In vitro analysis of AcrySof intraocular lens glistening in AcryPak and Wagon Wheel packaging. J Cataract Refract Surg 1998;24:107-113.
4 . Petermans E, Hennekes R. Longterm results of Wagon Wheel packed acrylic intra-ocular lenses (AcrySof). Bull Soc Belge Ophtalmol 1999; 271:45-48.
5 . zeyir Gunenc, MD, F. Hakan Oner, MD. Effects on visual function of glistening and folding marks in AcySof intraocular lenses. J Cataract Refract Surg 2001; 27:1611-1614 2001 ASCRS and ESCRS.
6 . Tetsuro Oshikaa, Yasushiko Shio – kawab, Shiro Amanoa, Kikuo Mi-tomoc. Influence of Listenings on the optical quality of acrylic foldable intraocular lens. J Ophthalmol 2001;85:1034-1037.
7 . Apple DJ, Auffarth GU, Peng Q, et AL. Hydrophobic acrylic intraocular lenses. In: Apple DJ, Auffarth GU, Peng Q, Visessook N, eds. Foldable intraocular lenses. Evolution, clinicopathologic correlation, and complications. Ch5. Thorofare, NJ: Slack,2000;103-122.
8 . William Trattler, MD. Glistenings visually relevant. EW Supplement 2007-12 17.
9 . Aaron Waite, Nathan Faulkner, and Randall J. Olson. Glistenings in the Single-piece, Hydrophobic, Acrylic Intraocular Lenses. J Ophthalmol 2007;144:143-144.
10 . Liliana Werner, MD, PhD, Joachim Storsberg, Dipl Chem, PhD, Olivia Mauger, Dipl Chem, Karl Brasse, MD, Ralph Gerl, MD, Matthias Muller, PhD, Manfred Tetz, MD. J Cataract Refract Surg 2008:34:1604-1609 2008 ASCRS and ESCRS.

 

ÓPTICA BICONVEXA ASSIMÉTRICA DE 6MM

O desenho óptico da Mediflex foi projetado através de avançados programas de ray tracing para produzir resolução óptica superior e reduzir aberração esférica, gerando excelente qualidade de imagem.

Mediflex proporciona maior profundidade de foco comparada a outras lentes acrílicas monofocais, reduzindo a dependência de óculos para visão intermediária. As propriedades ópticas atendem ou superam os
requisitos da norma internacional ISO- 119792.

Bordas quadradas 360º

Ao contrario de outras LIOs dobráveis de bordas posteriores quadradas, Mediflex possui uma borda posterior quadrada de 360º, inclusive na área de junção das alças, proporcionando uma barreira mecânica efetiva contra a proliferação celular e reduzindo a incidência de opacificação de cápsula posterior. (REF OCP)

Desenho Háptico StableMax

O exclusivo desenho StableMax utilizado na Mediflex foi desenvolvido a partir de avançadas análises de elementos finitos e exaustivos testes mecânicos e estruturais, visando garantir excelente estabilidade do implante em sacos capsulares de diâmetros variados.

O amplo arco de contato entre as alças da Mediflex e o fórnix equatorial do saco capsular favorece a estabilidade da lente, evitando a decentração, tilting e rotação da LIO mesmo após a contração capsular.

O diâmetro de 13.0mm das alças permite a fixação segura do implante no saco capsular ou no sulco ciliar. A discreta angulação háptica de 5º não permite o deslocamento anterior da lente, evitando complicações irianas e aumentando o contato entre a LIO e a cápsula posterior, favorecendo a atuação das bordas quadradas.

MFR²

 

Optica Asférica Aberration Free

A MFR² é uma lente intraocular acrílica que proporciona excelente profundidade de foco e qualidade de visão. Com desenho inovador, oferece perfeita estabilidade de implante e alto desempenho clínico.

O desenho óptico asférico da MFR² foi desenvolvido com avançada tecnologia RAY TRACYNG, livre de aberração esférica. O poder dióptrico uniforme do centro até a borda da LIO proporciona excelente qualidade de visão, maior profundidade de foco e melhor desempenho óptico nos casos de descentrações.

m8

Superior Stability Design

A plataforma inovadora, com cinco pontos de sustentação, sendo quatro alças e corpo óptico apoiado na cápsula posterior, garante excelente estabilidade do implante. As quatro hápticas flexíveis adaptam-se à sacos capsulares de diâmetros variados. A sustentação háptica em duplo eixo longitudinal e o amplo arco de contato capsular evitam o tilt e a torção da parte óptica, proporcionando resultados refracionais precisos e estáveis.

m9

 

Borda Quadrada 360°

Eficiente proteção contra a proliferação celular mesmo nas áreas de junção do corpo – hápticas, inibindo a PCO. A angulação háptica de 6.º apoia o corpo óptico contra a cápsula posterior, maximizando o efeito bloqueador da borda quadrada.

m10

 

Sistema de Injeção Prático e Seguro

A MFR² pode ser fornecida opcionalmente com um avançado e simplificado sistema descartável de injeção com incisão 2.5 mm, proporcionando maior segurança  e precisão no implante.

 

m11      m12

Ioflex

 

Acrílico Hidrofílico de última geração

A lente intraocular dobrável acrílica Ioflex possui desenho exclusivo que confere alta estabilidade de implante e qualidade de imagem superior. Confeccionada em acrílico hidrofílico biocompatível, desdobra-se suavemente, sem agredir os tecidos intraoculares.

Ioflex

É uma lente em material acrílico hidrofílico de última geração. Seu design exclusivo proporciona excelente estabilidade a longo prazo. O sistema de injeção permite a inserção por incisões de 2.6 mm.

Principais Características:

• Melhor estabilidade do implante;
• Maior resistência à dobra;
• Desdobra-se suave e imediatamente;
• Excelente biocompatibilidade;
• Não agride os tecidos e estruturas intraoculares durante o implante.

o14

Óptica biconvexa asférica

• Elimina a disfotopsia pseudofácica
• Isenta de aberração esférica
• Poder dióptrico uniforme do centro até a periferia

Flexão háptica programada

• Exclusivo desenho de alças “centercap” com espessura variável
• Ponto de flexão primária junto à óptica permite melhor adaptação das alças ao saco capsular
• Grande arco de contato capsular com a curva do fornix equatorial
• Excelente centragem e estabilidade do implante

 

o16

Gold Series PMMA

Lentes Intraoculares em PMMA com Qualidade Premium

Excelência na fabricação de lentes intraoculares traduzida na implantação de 2,5 milhões de unidades em todo o mundo, com mais de 20 anos de follow-up clínico. Desenho óptico exclusivo, o melhor PMMA e tecnologia de ponta aplicada em todo o processo produtivo.

 

MATERIAL:

Ao contrário de outros fabricantes, a Mediphacos utiliza exclusivamente PMMA CQ UV de grau médico. Esse é o material de maior segurança e qualidade disponível no mercado, produzido pelas mais renomadas fontes mundiais. Possui adição de bloqueador UV, sendo o único PMMA aprovado pelo FDA para implante intraocular.

DESENHO ÓPTICO:

A óptica biconvexa assimétrica preserva a relação 3/1 entre as faces anterior e posterior. Esse exclusivo desenho óptico proporciona superior qualidade de imagem, sem reflexões internas ou aberração esférica. A convexidade posterior permite maior contato entre o implante e a cápsula posterior, reduzindo sua opacificação.

TECNOLOGIA DE FABRICAÇÃO MEDIPHACOS:

A fabricação das lentes intraoculares série Gold conta com a tecnologia Sub-Micron Precision CNC, na qual as faces ópticas são geradas em avançados tornos de comando numérico computadorizado, extremamente precisos e isentos de vibrações. Todas as LIOs Gold possuem, no mínimo, 80% de eficiência de resolução óptica (MTF), média superior à exigida pelas normas internacionais de qualidade.

ACABAMENTO:

Através do Dual Polish Process (DPP), as LIOs Gold recebem um exclusivo duplo polimento óptico, com óxido de cério e processo “tumble polish”. Superfícies perfeitas, com excelente acabamento de alças, bordas e orifícios de implante.

CONTROLE DE QUALIDADE:

Garantia de qualidade plena em 23 etapas de verificação das propriedades ópticas, dimensionais e mecânicas. Uma produção certificada em conformidade com as normas internacionais ISO 9001, ISO 13485. Diretiva Médica da Comunidade Européia e Boas Práticas de Fabricação e Controle (ANVISA).